制剂项目经理
职位描述:
联系人:江女士
联系方式:152****8925<登陆可见>
公司名称:桂林南药股份有限公司
工作地点:桂林市七星区桂林南药股份有限公司
工作职责:
1、根据需要参与项目会议,解决研发和注册申报过程(含发补)中制剂模块的问题。
2、必要时下沉至重点项目中,参与项目的中试和工艺验证(关注生产转移过程中出现的风险和问题)。
3、参与制剂组的规划和建设,健全制剂组工作流程和管理制度。
4、参与撰写、审核制剂组的公共管理文件。
5、完成领导安排的其它相关工作。
任职资格:
1、本科以上学历,医学、化工、药学相关专业
2、五年以上药品制剂研生产经验,制剂研究团队管理经验,有负责制剂研究的项目成功案例
3、熟悉新药技术开发的相关政策法规、申报和行政程序,药学、医学专业的相关知识;GLP、GMP管理知识、具备一定的行政及业务管理技能、掌握办公软件使用技能,具备良好的公文写作能力和英语读写能力;对新药技术开发注册的全过程由全面的了解,能独立完成与技术开发注册有关的申报资料和相关工作报告的撰写。
联系人:江女士
联系方式:152****8925<登陆可见>
公司名称:桂林南药股份有限公司
工作地点:桂林市七星区桂林南药股份有限公司
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